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Vitafutura Srl è una Società che si occupa della crioconservazione autologa delle cellule staminali da cordone ombelicale (ematopoietiche).

Poichè la legge Italiana non consente la conservazione autologa delle cellule staminali da cordone ombelicale sul territorio nazionale ma permette l'esportazione delle cellule staminali da cordone ombelicale, Ci prendiamo carico di espletare tutte le pratiche burocratiche necessarie, al fine di poter esportare le cellule staminali da cordone ombelicale, dove la conservazione autologa è consentita.

Per offrirvi un servizio ai massimi livelli di affidabilità, serietà e professionalità, abbiamo scelto con cura i nostri partner.

• ai laboratori dell'Istituto per la Medicina Trasfusionale e Immunoematologia della Croce Rossa Tedesca (DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen) di Francoforte (in Germania), certificati ISO9001 e GMP (Good Manufacturing Practice), sono affidate tutte le fasi di analisi e lavorazione del sangue, fino al congelamento della frazione contenente le preziose cellule staminali da cordone ombelicale
• a Stellacure GmbH è affidata la custodia definitiva delle cellule presso appositi locali del Centro Emotrasfusionale della Croce Rossa Tedesca di Francoforte (si noti che la Croce Rossa Tedesca ha una quota azionaria di Stellacure)
• alla Croce Rossa Italiana è affidato il trasporto dedicato del sangue contenente le preziose cellule staminali da cordone ombelicale, quando non sia disponibile il servizio speciale della DHL.

Il Centro Emotrasfusionale della Croce Rossa Tedesca di Francoforte costituisce una delle realtà più avanzate per il trattamento del sangue in Europa. La certificazione GMP e la competenza del personale che vi lavora assicura che vengano portate a termine correttamente le delicate fasi di separazione e di congelamento della frazione che contiene le preziose cellule staminali da cordone ombelicale.

Il Centro Emotrasfusionale della Croce Rossa in Francoforte opera come Banca Pubblica del Cordone Ombelicale (ovvero come Banca Allogenica del cordone ombelicale) già dal 1996.

Dal 2006, attraverso la società di bancaggio Stellacure GmbH, ha esteso la sua attività anche nel settore delle donazioni autologhe, applicando gli stessi elevatissimi standard qualitativi.

Ciò significa anche che, nel nostro caso, la donazione del sangue del cordone ombelicale in forma autologa ha comunque una valenza sociale poichè una parte dei proventi di tale attività è destinata al finanziamento della Croce Rossa.

La Croce Rossa Tedesca (DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen) fa da garante per Stellacure anche dal punto di vista finanziario per tutelare i depositi autologhi.

L'iter relativo alla crioconservazione delle cellule staminali da cordone ombelicale per uso autologo è assai complesso anche dal punto di vista burocratico.

Il nostro staff provvede ad ogni incombenza in modo che la futura madre non debba preoccuparsi di nulla. Al fine di garantire l'espletamento di tutte le pratiche necessarie al prelievo delle cellule staminali da cordone ombelicale, ci prendiamo carico della compilazione e dell'invio dei documenti al Ministero della Salute, al Centro Nazionale dei Trapianti e alla Direzione Sanitaria dell'Ospedale ove avverrà il parto. Accompagnamo inoltre la futura madre nell'esecuzione dei necessari esami ematici obbligatori.

Ci preoccupiamo altresì di consegnare per tempo ai genitori il kit per il trasporto del sangue che contiene le cellule staminali da cordone ombelicale e di spiegarne l'impiego corretto.

Il nostro obiettivo è quello di poter donare ad ogni madre, che vive in Italia, la certezza di un futuro più sicuro per i propri figli attraverso la criconservazione delle cellule staminali da cordone ombelicale.

Crediamo nelle potenzialità di un progetto che regali più serenità ad ogni famiglia, perché siamo certi che la scienza e la tecnologia sapranno offrire possibilità sempre più ampie all'uso terapeutico delle cellule staminali da cordone ombelicale.

La spesa per la conservazione autologa delle cellule staminali da cordone ombelicale è giustificata dagli oneri relativi all'espletamento di tutte le pratiche burocratiche, al trasporto, ai costi di lavorazione e al successivo consumo di azoto liquido per la conservazione a bassissima temperatura delle cellule staminali da cordone ombelicale.

Il nostro lavoro si esplica giornalmente, nel tentativo di far si che ogni madre, indipendentemente dalla condizione economica, possa conservare le cellule staminali da cordone ombelicale del proprio nascituro, realizzando ciò che noi consideriamo un diritto e, come tale, somma espressione di libertà: il proprio volere, nell'interesse del proprio bambino.

Quando la futura madre decide di affidarsi a Vitafutura per la raccolta e la successiva crioconservazione delle cellule staminali che verranno separate dal sangue cordonale del suo bambino, noi ci prendiamo in carico, con il massimo scrupolo, l'organizzazione di tutte le fasi della filiera.

Per prima cosa controlliamo che l'Ospedale, in cui andrà a partorire, sia abilitato al prelievo del sangue cordonale, poi controlliamo nel database che l'Ospedale abbia una percentuale elevata di prelievi andati a buon fine (ciò significa che il personale medico e paramedico esegue scrupolosamente tutte le procedure di prelievo del sangue cordonale) ed eventualmente suggeriamo possibili alternative.

Quindi prepariamo ed inviamo la pratica a Roma, al Centro Nazionale dei Trapianti, che ci fornirà l'autorizzazione al prelievo del sangue cordonale.

Ottenuta l'autorizzazione prepariamo il kit per il prelievo del sangue cordonale con i documenti necessari, compilati a nostra cura, e lo affidiamo alla madre che lo porterà con se all'Ospedale.

Inseriamo nel nostro database lo scadenziario degli esami ematici che la gestante deve eseguire per legge, per sincerarsi che non sia portatrice di patologie trasmissibili al feto: epatite B (HBV), epatite C (HCV), AIDS (HIV).

Ci accertiamo che la futura madre ritiri la certificazione della Direzione Sanitaria dell'Ospedale, in cui andrà a partorire, e la restituisca a Vitafutura.

Entrati in possesso del documento ci attiviamo per presentare la pratica al Ministero della Salute e ottenere il Nulla Osta al prelievo del sangue cordonale.

La gestante porta con se il kit in Ospedale, informandoci della probabile data del parto.

All'atto del parto, lo staff medico dell'ospedale effettua il prelievo sia di sangue materno che del sangue cordonale, seguendo le istruzioni presenti nel kit, quindi ripone la sacca di raccolta e le provette nel sacchetto ermetico. Mette quindi il sacchetto ermetico nella borsa isotermica, che chiude con un sigillo, e chiama il corriere. Il corriere si occupa del ritiro del kit in Ospedale e della sua consegna a Francoforte, ai laboratori del Centro Emotrasfusionale della Croce Rossa Tedesca (DRK), dove il sangue cordonale viene analizzato, separato e ne viene congelata a -190°C la frazione contenente le cellule staminali, che viene successivamente affidata a Stellacure GmbH, per la definitiva crioconservazione delle cellule staminali, in un locale del Centro Emotrasfusionale stesso. Lo spedizioniere di cui ci avvaliamo è certificato OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità), per il trasporto aereo (IATA-P650) e su strada (ADR) di sangue cordonale.

Il nostro contratto con lo spedizioniere impone che il trasporto del sangue cordonale venga effettuato entro 40 ore per restare con sicurezza all'interno della finestra di 48 ore, termine massimo di conservazione del sangue cordonale, stabilito dalle procedure di qualità del trattamento. Questo anche nei fine-settimana, periodo in cui ci avvaliamo di servizi dedicati, come quello della Croce Rossa Italiana o della Pubblica Assistenza Niguarda in quanto DHL non svolge, nei fine-settimana e nelle festività, il servizio speciale di trasporto e consegna del sangue cordonale.

Quando il kit col sangue cordonale giunge nei laboratori della Croce Rossa Tedesca (DRK), viene aperto e il sangue cordonale viene trattato in condizioni totalmente sterili da macchine a circuito chiuso che non permettono al sangue cordonale di venire a contatto con l'ambiente esterno.

Le provette contenenti il sangue della madre vengono consegnate al laboratorio di analisi per la ripetizione degli accertamenti sull'assenza di patologie.

Dal sangue cordonale, contenuto nella sacca, viene prelevata una piccola quantità per effettuare il conteggio dei globuli bianchi e verificare se ci siano state contaminazioni batteriche durante il prelievo.

Queste macchine permettono di trattare il sangue in confomità alle direttive Good Manifacturing Pratices (GMP).

La separazione della frazione ematica contenente le cellule staminali viene effettuata in modo completamente automatica col processo Sepax (brevetto Biosafe) che usa un raggio laser per controllare il gradiente di separazione delle cellule durante la centrifugazione selettiva.

Se la frazione dei globuli bianchi, contenente le cellule staminali, non venisse separata, i globuli rossi e i granulociti si romperebbero durante il processo di congelamento, rilasciando sostanze tossiche per le cellule staminali.

La frazione contenente le cellule staminali ematopoietiche viene quindi avviata al processo di congelamento utilizzando azoto in fase di vapore.

Il passaggio dalla temperatura ambiente iniziale, attorno ai 22°C, a quasi -190°C, distruggerebbe le cellule staminali a causa della formazione di voluminosi cristalli di ghiaccio che ne romperebbero la membrana. Per tale motivo viene aggiunta una opportuna miscela di sostanze chimiche protettive come il DMSO (dimethylsulfoxide) e il glicerolo, che impediscono la crescita dei cristalli di ghiaccio.

L'abbassamento di temperatura viene effettuato in una macchina speciale che controlla l'andamento della temperatura nel tempo in modo da realizzare un profilo di congelamento ottimale che preservi le membrane cellulari dalla rottura.

Le cellule staminali non vengono congelate tutte assieme ma suddivise in diversi contenitori in modo da poterne utilizzare all'occorrenza solo una parte e mantenere il resto per eventuali terapie successive, che dovessero risultare necessarie.

Dopo essere state congelate, le cellule staminali vengono messe in quarantena in un contenitore raffreddato con azoto in fase di vapore, in attesa che siano noti gli esiti degli esami condotti sul sangue della madre e sul sangue cordonale.

Una volta noti, gli esiti vengono registrati nel nostro database e comunicati alla madre.

Se si rilevano problemi relativi a contaminazioni, numero di staminali inferiore a quello minimo accettabile o altri eventuali problemi, la madre è libera di decidere se bancare comunque le staminali oppure evitare le spese di bancaggio e distruggerle.

Dopo la quarantena e il tacito consenso della madre, le cellule staminali vengono poste definitivamente negli speciali contenitori criogeni di bancaggio, raffreddati ad azoto liquido, per rimanervi a tempo indefinito, fino all'eventuale utilizzo.

La futura madre può optare per una donazione pubblica (allogenica) o privata (autologa) delle cellule staminali del cordone ombelicale. Sebbene alcune eminenti figure a cavallo tra la politica e la medicina appaiano nei programmi televisivi esprimendosi negativamente verso la conservazione autologa delle cellule staminali da sangue del cordone ombelicale, di fatto la Legge Italiana riconosce la validità della donazione autologa (indicata con la dizione "dedicata, per uso autologo"), al punto di renderla disponibile gratuitamente in alcuni casi particolari. Ciò è testimoniato dall'allegato 1 del DL 18 novembre 2009: quando la malattia è già presente prima della nascita o è elevata la probabilità di contrarla. Per la Legge però la malattia deve essere già catalogata nell'allegato 1 come curabile con le cellule staminali, mentre è possibile, in relazione ai rapidi sviluppi della ricerca medica, che lo possa essere in un futuro non lontano. Inoltre purtroppo non è certo rara l'evenienza di malattie che insorgono senza alcun preavviso dopo la nascita (come i tumori del sangue) e in tal caso la conservazione del cordone ombelicale potrebbe rivelarsi assai preziosa.   

La puntata 27-02-2009 del programma "Le Iene" ha denunciato le difficoltà che si incontrano quando si opta per la donazione pubblica del sangue del cordone ombelicale. Sebbene la donazione pubblica venga incoraggiata, nella pratica si incontano molte limitazioni che finiscono per scoraggiare le persone intenzionate, sia per l'inefficienza dell'organizzazione di alcuni ospedali, sia, sopratutto, per problemi legati ai notevoli costi che lo stato si deve sobbarcare. Nel fotogramma mostrato, si leggono i sottotitoli relativi alla risposta del personale dell'ospedale "Fatebenefratelli": la possibilità di donare in forma pubblica il sangue del cordone ombelicale è limitata dal momento in cui avviene il parto. Se il parto avviene tra mezzogiorno di venerdi e mezzogiorno di domenica, il sangue viene buttato via anche se la donna partoriente vuole donarlo alla banca pubblica. Questa scelta della struttura pubblica è legata semplicemente al costo molto più alto del trasporto nel fine settimana.

Nella tabella che segue si riassumono i prò e i contro della conservazione privata (autologa) delle cellule staminali del sangue del cordone ombelicale attraverso i servizi offerti da Vitafutura attraverso i laboratori dell'Istituto per la Medicina Trasfusionale e Immunoematologia della  Croce Rossa a Francoforte in Germania 

Indicazioni terapeutiche delle cellule staminali cordonali

Dal sangue del cordone ombelicale si possono derivare cellule staminali ematopoietiche, che possono generare qualsiasi cellula del sangue, e che sono le stesse che si possono ricavare dal midollo osseo).

Ci si potrebbe chiedere quindi che senso abbia ricavarle dal sangue del cordone ombelicale per poi affrontare un costoso processo di immagazzinamento a bassissima temperatura (crioconservazione)

E' stato scientificamente provato che l'efficienza con cui le cellule si riproducono è tanto più alta quanto più è giovane l'individuo da cui vengono prelevate, e che l'efficienza riproduttiva delle cellule dipenda dall'età lo si può facilmente verificare osservando quanto sia più rapida la cicatrizzazione delle ferite nei bambini molto piccoli rispetto a quanto avviene negli individui adulti. 

Questa osservazione dimostra che è molto meglio utilizzare cellule staminali ematopoietiche, derivate dal sangue del cordone ombelicale, piuttosto che quelle derivate dal midollo osseo di un individuo adulto, come dimostrano gli studi di Francesco Frassoni e collaboratori del Centro Cellule Staminali e Terapia Cellulare, Ospedale San Martino - Genova.

Nella donazione autologa (quella di cui si occupa Vitafutura) il soggetto beneficiario potrebbe essere anche un parente stretto del donatore, che potrebbe facilmente risultare compatibile dal punto di vista genetico.

Attualmente le cellule staminali cordonali, al pari di quelle ricavate dal midollo osseo, vengono utilizzate per curare con grande efficacia un gran numero di malattie del sangue, anche se in futuro è molto probabile che verranno utilizzate per impieghi assai più vasti.

Sono in corso numerosi studi per indurre la pluripotenza nelle staminali ovvero la possibilità di generare qualsiasi tipo di cellule dell'organismo. In uno studio pubblicato nell'Aprile 2008 su PNAS (Proceedings of the national academy of sciences), lo statunitense W. E. Lowry e collaboratori hanno dimostrato la possibilità di trasformare i fibroblasti in cellule staminali pluripotenti, in grado di curare il morbo di Parkinson nei topi di laboratorio.

E' quindi molto probabile che in un prossimo futuro le cellule staminali ematopoietiche possano avere un campo applicativo molto più ampio di quello attuale, che è limitato alle malattie del sangue, ed essere utilizzate per terapie efficaci in virtù della loro efficienza intrinseca, molto maggiore rispetto a quella delle staminali, prelevate da soggetti adulti.

Il sangue viene analizzato, trattato e preparato per la conservazione (bancaggio) delle cellule staminali nei laboratori dell'Istituto per la Medicina Trasfusionale e Immunoematologia della Croce Rossa Tedesca (Deutches Rotes Kreuz ovvero DRK) di Francoforte sul Meno, certificati ISO9001 e GMP (Good Manufacturing Practice)

Tutti i dati contenuti nel certificato di conservazione (bancaggio) delle cellule staminali vengono rilevati nei laboratori della Croce Rossa Tedesca, con apparecchiature d'avanguardia, da personale altamente qualificato. Dal certificato si può facilmente valutare la qualità del servizio da noi reso.

Noi offriamo il servizio di trasporto, in un tempo inferiore alle 48 ore, anche durante il fine-settimana e i giorni festivi, tramite corrieri dedicati, certificati al trasporto del sangue.

Il trasporto del sangue del cordone ombelicale viene da noi offerto a titolo gratuito nei casi in cui il servizio della DHL possa effettuarne la consegna ai laboratori della Croce Rossa entro 48 ore dal prelievo del sangue dal cordone ombelicale.

Gli studi effettuati dimostrano infatti che se il trasporto dura più di 48 ore è assai improbabile che si possano trovare cellule staminali vive in quantitativi sufficienti: è per questo che le nostre spedizioni non superano mai le 48 ore, e questo è il nostro fiore all'occhiello!

Purtroppo molte Banche, nostre concorrenti, badano solo al guadagno derivante dal bancaggio delle cellule staminali, vive o morte che siano, e non si preoccupano minimamente della durata del trasporto.

Le donazioni eterologhe (pubbliche) spesso non vengono accettate proprio a causa dell'impossibilità di poter assicurare un trasporto entro le 48 ore a costi sostenibili.

Il tempo di consegna non dipende tanto dalla distanza della banca (per via aerea i tempi si riducono drasticamente), quanto dalla disponibilità del trasportatore ad effettuare la presa e il trasporto.

Il servizio di trasporto dedicato viene effettuato dalla Croce Rossa Italiana o da un altro vettore abilitato al trasporto d'organi, con autovetture appositamente attrezzate o con altri mezzi idonei. Tale servizio dedicato comporta un costo aggiuntivo che dipende dalla distanza da percorrere.

Se preferite, potrete usare sempre e comunque il servizio dedicato, anche quando fosse disponibile il servizio della DHL.

In alternativa, sarete anche liberi di sottoscrivere solo il bancaggio delle cellule staminali e organizzare direttamente voi il trasporto. La banca di crioconservazione Stellacure GmbH, che si occupa del bancaggio delle cellule staminali a lungo termine, è, in parte, di proprietà della Croce Rossa ed ha il suo caveu proprio all'interno del dell'Istituto per la Medicina Trasfusionale e Immunoematologia della Croce Rossa. Tale caveu viene costantemente monitorato dal qualificato personale medico-scientifico della Croce Rossa. Stellacure ha il compito di prendere in carico i campioni della frazione di sangue contenenti le preziose cellule staminali, già congelati nei laboratori dell'Istituto per la Medicina Trasfusionale e Immunoematologia della Croce Rossa, per conservarli stabilmente in azoto liquido e provvedere al servizio logistico di rifornimento periodico dell'azoto liquido, oltre a sbrigare tutte le incombenze relative alle complesse procedure amministrative.

I genitori, in qualsiasi momento, fino alla maggiore età del figlio, possono accedere, tramite la nostra Direzione Medica e/o quella di Stellacure, a tutti i dati relativi allo stato del bancaggio delle cellule staminali cordonali del figlio.

Crioconservazione

- Raccolta e conservazione per il primo anno: 2.020,00 Euro. Tale importo comprende: kit di prelievo, trasporto, analisi del sangue cordonale e materno, separazione, congelamento e stoccaggio della frazione sanguigna contenente le cellule staminali per il 1° (primo) anno. Il rinnovo di 5 (cinque) anni del servizio di crioconservazione presso la DRK, ha un costo di ¤. 249,00.

- Raccolta e conservazione per i primi 21 anni: 2.526,00 Euro. Tale importo comprende: kit di prelievo, trasporto, analisi del sangue cordonale e materno, separazione, congelamento e stoccaggio della frazione sanguigna contenente le cellule staminali per 21 (ventuno) anni, senza altre spese aggiuntive.

Appare evidente la convenienza di pagare anticipatamente la conservazione delle cellule staminali per i primi 21 anni

Nel caso in cui il bancaggio delle cellule staminali non vada a buon fine per cause non dipendenti dal servizio da noi offerto (ad esempio a causa di una contaminazione che avviene in ospedale in fase di prelievo), tratterremo solo lo stretto necessario a coprire le nostre spese.

Trasporto

Vitafutura offre gratuitamente 365 giorni l'anno, il trasporto dal luogo del parto al Centro di medicina emotrasfusionale della Croce Rossa Tedesca (DRK) a Francoforte sul Meno, utilizzando corrieri certificati per il trasporto di organi.

Vitafutura non risponde per i ritardi o per i disguidi provocati dai trasportatori, ma si impegna a fare tutto il possibile per cercare di assicurare che il kit arrivi entro le 48 ore presso il Centro Emotrasfusionale della Croce Rossa Tedesca (DRK) a Francoforte sul Meno. In caso di eventi eccezionali, (neve, allagamenti, scioperi di categoria, dei rifornitori di carburanti, blocchi stradali, ecc.) Vitafutura si impegna a trovare la soluzione piu' idonea al problema del trasporto e che in accordo col cliente sceglierà la soluzione piu' adatta, in tale eventualità il costo suppletivo del trasporto sarà a carico del cliente.

Il cliente può chiedere che il trasporto venga effettuato sempre e comunque dalla Croce Rossa Italiana, ma in tal caso sarà tenuto al pagamento del servizio di trasporto dedicato.

Il trasporto è gratuito nel caso in cui venga effettuato dal nostro vettore convenzionato. L'eventuale trasporto dedicato, nel caso dovesse risultare necessario perchè il nostro vettore convenzionato non riesce a garantire la consegna entro 48 ore, dovrà essere pagato a parte.

Gazzetta Ufficiale, DL 18 novembre 2009

Certificato GMP

"Il Giorno" 10-11-2012

"Il Cittadino" 27-10-2012

"Le Scienze" Inserto Trapianti

Purtroppo, al momento, non sono disponibili opportunità da lavoro. Potete comunque compilare il modulo di contatto, con una descrizione molto sintetica delle competenze e delle attività a cui potreste essere interessati.

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